Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Columvi (glofitamabe), medicamento da Roche para tratamento do linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS). A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (20).

O Columvi é indicado para adultos com linfoma recidivante ou refratário, que não respondem aos tratamentos convencionais. Este medicamento é uma opção para pacientes inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco (TACT).

De acordo com a Anvisa, o Columvi amplia as alternativas terapêuticas no Brasil, utilizando um anticorpo biespecífico que redireciona o sistema imune contra células cancerígenas. "O registro representa uma inovação na oncologia hematológica", afirmou a agência em nota.

A terapia, realizada por meio de aplicação intravenosa, não requer internação e tem um protocolo de duração de aproximadamente 8,3 meses. Estudos publicados na revista científica The Lancet indicam que o tratamento reduz o risco de morte em 41% comparado ao protocolo tradicional, com 50,3% dos participantes alcançando remissão completa da doença.

No Brasil, a estimativa da Roche é que cerca de 4 mil pessoas por ano sejam diagnosticadas com essa forma agressiva de linfoma, ressaltando a importância de novas terapias para o controle da doença.

Fonte: Agência Brasil